अमेरिका: भारत बायोटक की कोवैक्सीन को झटका, FDA ने नहीं दी इमरजेंसी इस्तेमाल की इजाजत

भारत की स्वदेशी कंपनी भारत बायोटेक द्वारा विकसित कोरोना वैक्सीन कोवैक्सीन को अमेरिका में इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी नहीं मिल पाई है। अमेरिका फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने वैक्सीन के इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी के आवेदन को खारिज कर दिया है। डाटा पूरा नहीं होने के कारण यह फैसला किया गया है।

नई दिल्ली। भारत की स्वदेशी कंपनी भारत बायोटेक द्वारा विकसित कोरोना वैक्सीन कोवैक्सीन को अमेरिका में इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी नहीं मिल पाई है। अमेरिका फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने वैक्सीन के इमरजेंसी इस्तेमाल की मंजूरी के आवेदन को खारिज कर दिया है। डाटा पूरा नहीं होने के कारण यह फैसला किया गया है। भारत बायोटेक के अमेरिकी साझेदार ओक्यूजेन ने एफडीए के साथ वैक्सीन के इमर्जेंसी यूज ऑथराइजेशन (EUA) के लिए आवेदन किया था।

अमेरिकी खाद्य और दवा नियामक ने कहा कि वह वैक्सीन के इस्तेमाल की मंजूरी के लिए और अधिक डाटा के साथ जैविक लाइसेंस आवेदन के तहत फिर से आवेदन करे। अमेरिका की एफडीए वैक्सीन ट्रायल के परिणामों को देखेगी। वह ये देखेगी कि यह वैक्सीन कितनी सुरक्षित और कारगर है। ओक्यूजेन ने कहा कि वो अब कोवैक्सीन के लिए आपातकालीन मंजूरी नहीं मांगेगी, बल्कि इसके एंटी कोविड शॉट की पूरी मंजूरी लेने की कोशिश करेगी। ओक्यूजेन ने कहा कि यह निर्णय यूएस एफडीए द्वारा दी गई एक सिफारिश पर लिया गया है। एफडीए ने भारत बायोटेक को एक और क्लिनिकल ट्रायल करने को कहा था ताकि वो एक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) के लिए फाइल कर सके, जो पूरी मंजूरी पाने के लिए जरूरी है।